Å뿵·°ÅÁ¦ÇØ¿ª ¾î¹Î »ý»ç °¥¸²±æ¿¡ ¼´Ù
Çѱ¹»ê ÆÐ·ù ¼öÀÔ Áß´ÜÇÑ ¹Ì FDA 10¿ù ÀçÁ¡°Ë…´ëÀÀÃ¥ ¸¶·Ã ºÎ½É
2012³â 08¿ù 16ÀÏ (¸ñ) ÀÓä¹Î ±âÀÚ lcm@idomin.com
¹Ì±¹ FDA(½ÄǰÀǾ౹)°¡ Áö³ 5¿ù Çѱ¹»ê ÆÐ·ù¸¦ ¼öÀÔÁß´ÜÇÔ¿¡ µû¶ó ±× ÇÇÇØ°¡ Á¡Á¡ È®´ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¿©±â¿¡´Ù°¡ Æø¿°°ú ÀûÁ¶°¡ °ãÄ¡¸é¼ ¾î·ù Áý´ÜÆó»ç±îÁö ¹ß»ýÇϰí ÀÖ¾î ³²ÇØ¾È Ã»Á¤ÇØ¿ª ¾î¹ÎµéÀÇ ½Ã¸§ÀÌ ±í¾îÁö°í ÀÖ´Ù.
¹Ì FDA´Â Áö³ 3¿ù FDA ÁöÁ¤ ÇØ¿ªÀÎ °ÅÁ¦·Å뿵 ÀÏ´ë ¾Õ¹Ù´Ù¸¦ Á¡°ËÇÑ ÈÄ ±¼ µî¿¡¼ '³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º'°¡ °ËÃâµÆ´Ù´Â ÀÌÀ¯·Î ±¹³»»ê ÆÐ·ù ¼öÀÔÀ» Áß´ÜÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Å뿵 Áö¿ªÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ±¼ »ê¾÷ ÇÇÇØ¾×Àº Áö±Ý±îÁö 793¾ï ¿ø¿¡ À̸£´Â °ÍÀ¸·Î °æ³²µµ´Â ÃßÁ¤Çß´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÏÇÏ°Ô ½Äǰ °Ë¿ª ±âÁØÁ¡À» Á¦½ÃÇÏ´Â ¹Ì FDA°¡ ±¹³»»ê ÆÐ·ù¸¦ ¼öÀÔÁß´Ü Á¶Ä¡ÇÔÀ¸·Î½á, ij³ª´Ù ¶ÇÇÑ ¼öÀÔ Áß´Ü ´ë¿¿¡ µ¿ÂüÇß°í ÀϺ», ´ë¸¸, EU·Î±îÁö ±× ¿©ÆÄ°¡ È®´ëµÉ °ÍÀ¸·Î º¸ÀδÙ. ¼ö½Ê³â°£ FDA ÁöÁ¤ÇØ¿ª ÁöÀ§¸¦ À¯ÁöÇÏ¸é¼ Ã»Á¤ÇØ¿ªÀ¸·Î¼ÀÇ »óǰ¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ¿ÔÁö¸¸, ±× À§»óÀÌ °ÝÇÏµÇ¸é¼ ³»¼ö ½ÃÀå¿¡±îÁö ¾Ç¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¡Áö ¾ÊÀ»Áö ¼ö»ê¾÷ °ü°èÀÚµéÀº ÀüÀü±à±àÇϰí ÀÖ´Ù.
Áö³ 14ÀÏ °æ³²µµÀÇȸ ³ó¼ö»êÀ§¿øÈ¸ ¼Ò¼Ó µµÀÇ¿øµéÀº Å뿵À» ¹æ¹®ÇØ FDA ÁöÁ¤ÇØ¿ªÀ» µÑ·¯ºÃ°í, ¾î¹Î°ú ´ç±¹ÀÚµéÀ» ¸¸³ª ÀÌÈÄ ´ëÃ¥ µîÀ» ³íÀÇÇß´Ù. Å뿵 Áö¿ª ¼ö»ê¾÷°è¿Í ÇàÁ¤ ´ç±¹Àº ¿À´Â 10¿ù ¹Ì FDA ÀçÁ¡°ËÀ» ¾ÕµÎ°í ºÐÁÖÇÏ°Ô ¿òÁ÷À̰í ÀÖ¾ú´Ù.
µµÀÇ¿ø °£´ãȸ¿¡ Âü¼®ÇÑ ÀÌÁ¤Å ´ëÀϼö»ê ´ëÇ¥´Â ±×µ¿¾È ¾îÀå °ü¸®°¡ ºÎ½ÇÇßÀ½À» ¾ÈŸ±î¿öÇß´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â "Áß¾ÓÁ¤ºÎ´Â Áö¹æÇàÁ¤¿¡ À§»ý °ü¸®¸¦ ÀÌøÇß´Ù°í Ã¥ÀÓ È¸ÇǸ¦ Çϰí ÀÖ°í, ¹Ì FDA Á¡°ËÀ» ¾ÕµÎ°íµµ ÇàÁ¤´ç±¹Àº Á¦´ë·Î µÈ ´ëºñ¸¦ ÇÏÁö ¾ÊÀ½À¸·Î½á (¹Ì±¹¿¡) ¹«ÂüÇÏ°Ô ´çÇß´Ù"°í ¸»Çß´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â ¾î¾÷ÀÎµé ½º½º·Îµµ À§»ý °ü³ä¿¡ öÀúÇÏÁö ¸øÇßÀ½À» ÀÎÁ¤Çß´Ù. ³ë·Î¹ÙÀÌ·¯½º´Â »ç¶÷ÀÇ ºÐº¯À» ÅëÇØ ¹ß»ýÇϰí, ¹Ì FDA°¡ ¼öÀÔÁß´Ü Á¶Ä¡¸¦ ³»¸° °¡Àå Å« ÀÌÀ¯ ¿ª½Ã ¾îÀåÀ¸·ÎÀÇ ºÐº¯ À¯ÀÔ °¡´É¼ºÀÌ ³ô¾Æ º¸¿´±â ¶§¹®À̾ú´Ù. ÀÌ ´ëÇ¥´Â "8¿ù ¸»±îÁö´Â À¯¶÷¼±, ³¬½Ã²Û, °¡µÎ¸® ¾ç½ÄÀå, À°»ó ½Ã¼³ µî¿¡¼ À¯ÀԵǴ ºÐº¯À» ¸·À» ¼ö ÀÖ¾î¾ß ÇÑ´Ù. ¸ðµç ¾î¹Îµéµµ µ¿ÂüÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ±×·±µ¥ Á¦´ë·Î È«º¸°¡ ¾È µÇ°í ÀÖ´Ù"°í Çö »óȲÀ» ¼³¸íÇß´Ù.
¸¸¾à ¿À´Â 10¿ù ¹Ì FDA Á¡°ËÀ» Åë°úÇÏÁö ¸øÇϸé ÀÌ Áö¿ª ¼ö»ê¾÷°è´Â Ä¡¸íÀûÀΠŸ°ÝÀ» ÀÔ°Ô µÈ´Ù. ±èÀ±±Ù ÀÇ¿ø(»õ´©¸®´ç·Å뿵1)Àº "Ãæ°ÝÀûÀÎ Çö½ÇÀÌ Áö¼ÓµÈ´Ù¸é ºñ´Ü, ±¼»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó Àüü ¼ö»ê¹°ÀÇ À̹ÌÁö°¡ ¶³¾îÁö°Ô µÈ´Ù"¸ç "ÇàÁ¤ÀÌ Àû±ØÀûÀ¸·Î ³ª¼ ÁöµµÇÏ°í ¿À¿°¿øÀ» Â÷´ÜÇÏ´Â ÇÑÆí Áö¼ÓÀûÀÎ ¸ð´ÏÅ͸µÀÌ ÀÌ·ç¾îÁ®¾ß ÇÒ °Í"À̶ó°í Áø´ÜÇß´Ù.
¹Ì±¹¿¡ ±¼ ÅëÁ¶¸² µîÀ» ¼öÃâÇÏ´Â ¼ö»ê¹° °¡°ø¾÷ü ´ëÇ¥ Á¶ÇÊ±Ô ¾¾´Â "ÇöÁö¿¡¼ ÅëÁ¶¸²À» Æó±âÇϰڴٴ À̾߱Ⱑ ³ª¿Â´Ù. 1¾ï ¿øÀ» ÆÈ¾Ò´Ù¸é ÅëÁ¶¸² Æó±â ºñ¿ëÀº 3¾ï ¿ø¿¡ À̸¥´Ù. ´ëºÎºÐ ¾÷üµéÀÌ ÀÚ»ý·ÂÀÌ ¾ø´Ù º¸´Ï ÇÏû¾÷ü¿¡ °áÁ¦¸¦ ¸ø ÇØÁÖ°í ¾î¹Îµé¿¡°Ôµµ ¿ø·áºñ¸¦ ¸øµå¸®°í ÀÖ´Ù. ¼öÃâÀÌ ¾È µÇ¸é ³»¼ö½ÃÀåµµ À§ÃàµÈ´Ù"¸ç ÇѼûÀ» ½¬¾ú´Ù.
±èÇØ¿¬ ³ó¼ö»êÀ§¿øÀå(¹«¼Ò¼Ó·°ÅÁ¦2)Àº "³²ÇØ¾È ¼ö»ê¾÷°è ¸ô¶ôÀÇ °è±â°¡ µÉ ¸¸Å À§ÇèÇÑ Áö°æÀ̰í, ¸¸¾à 10¿ù¿¡ ¹Ì FDA ±âÁØÀ» ¸¸Á·½ÃŰÁö ¸øÇϸé ȸº¹ÇÏ±â ¾î·Æ´Ù"¸ç ¿ì·Á¸¦ Ç¥Çß´Ù.
ÀÌ Áö¿ª ¼ö»ê¾÷°è¿Í ÇàÁ¤´ç±¹ »çÀÌ¿¡¼´Â À̹ø ÀÏÀ» °è±â·Î ³²ÇØ¾È ¾îÀå À§»ý°ü¸® Àü¹ÝÀ» Á¡°ËÇÏ°í °³¼±ÇÏÀÚ´Â °ø°¨´ë°¡ Çü¼ºµÇ°í ÀÖ¾ú´Ù. °æ³²µµÀÇȸ°¡ Áö³ Ã߰濹»ê ½ÉÀÇ ¶§ '¼ÒÇü¾î¼± À̵¿½Ä ÈÀå½Ç º¸±Þ»ç¾÷'À» ºñ¸ñ ½Å¼³ÇØ 1¾ï 8000¸¸ ¿ø Áõ¾×ÇÑ °Íµµ ÀÌ·± ¿¬À¯ ¶§¹®ÀÌ´Ù.
ÇÏÁö¸¸ Çö½ÇÀº ¸¸¸¸Ä¡°¡ ¾Ê´Ù. ¼ÒÇü ¾î¼±¿¡ À̵¿½Ä ÈÀå½ÇÀ» º¸±ÞÇϰí, ÇØ»ó °øÁß ÈÀå½ÇÀ» ¼³Ä¡Çϴµ¥ ¿¹»êÀ» ÅõÀÔÇÒ °èȹÀÌÁö¸¸ ±× ½ÇÈ¿¼ºÀÌ ¹àÁö¸¸Àº ¾Ê´Ù.
ÀϺΠ°¡µÎ¸® ¾ç½ÄÀå µî¿¡¼´Â °ÅǰÀ¸·Î ÀÚµ¿¼¼Ã´µÇ°í À°»ó¿¡¼ ºÐº¯À» ¼ö°ÅÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÑ 'Æ÷¼¼½Ä ÈÀå½Ç'À» ¼³Ä¡ÇØ »ç¿ëÇϰí ÀÖÁö¸¸ ±× ºñÀ²Àº ¾ÆÁ÷ ¹Ì¹ÌÇÏ´Ù. ´ëÇü À¯¶÷¼± µîÀÌ ºÐº¯ 󸮸¦ ¾î¶»°Ô ÇÏ´ÂÁöµµ ¾ÆÁ÷ ÆÄ¾ÇµÇÁö ¾Ê°í ÇàÁ¤ÀÇ ¼Õ±æµµ ¹ÌÄ¡Áö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ·± °¡¿îµ¥ Å뿵 ¾Õ¹Ù´Ù¿¡¼´Â Æø¿°°ú ÀûÁ¶ µîÀ¸·Î ¾ç½Ä ¾î·ù°¡ Áý´ÜÆó»çÇϰí ÀÖ´Ù. À̳¯ Å뿵 °ï¸®µµ ¾Õ ¾ç½ÄÀå¿¡¼ ¸¸³ ÇÑ ¾î¹ÎÀº "2¸¸ 5000¸¶¸® Áß¿¡ 2¸¸ ¸¶¸®°¡ Á×Àº °Í °°´Ù"¸ç "ÀûÁ¶ ¶§¹®ÀÎÁö ¼ö¿Â »ó½Â ¶§¹®ÀÎÁö´Â ±× ÀÌÀ¯¸¦ ¾Ë ¼ö ¾ø´Ù"°í ´ä´äÇØÇß´Ù.
ÀÌ ¾î¹ÎÀº "º¸Çè¿¡ °¡ÀÔÇßÁö¸¸ Æó»ç ÀÌÀ¯°¡ È®½ÇÄ¡ ¾Ê¾Æ º¸Çè Àû¿ëÀÌ µÉÁö ¾ÈµÉÁö ¸ð¸£°Ú´Ù´Â ¼Ò¸®¸¦ µé¾ú´Ù"¸ç ÇѼûÀ» ³»½¬¾ú´Ù.
ÀûÁ¶¿Í Æø¿°À¸·Î ¾ç½Ä ¾î¹ÎµéÀº ÃʱäÀå »óŰí, ³²ÇØ¾È Ã»Á¤ÇØ¿ªÀÇ »ý»ç¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¹Ì FDA ÀçÁ¡°ËÀº 2°³¿ù ¾ÕÀ¸·Î ´Ù°¡¿Ô´Ù. Å뿵 ¾Õ¹Ù´Ù´Â ¿©ÀüÈ÷ Ǫ¸£°í ¾Æ¸§´Ù¿üÁö¸¸, ¾î¹ÎµéÀÇ ¼ÓÀº Ÿµé¾î°¡°í ÀÖ¾ú´Ù.
|